| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ENVARSUS XR | 206406 | 001 | NDA | TACROLIMUS | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 0.75MG BASE | Yes | No | 2015/07/10 | 2015/07/10 | VELOXIS PHARMS INC | Prescription |
| ENVARSUS XR | 206406 | 002 | NDA | TACROLIMUS | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 1MG BASE | Yes | No | 2015/07/10 | 2015/07/10 | VELOXIS PHARMS INC | Prescription |
| ENVARSUS XR | 206406 | 003 | NDA | TACROLIMUS | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 4MG BASE | Yes | Yes | 2015/07/10 | 2015/07/10 | VELOXIS PHARMS INC | Prescription |