商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
EQUETRO | 021710 | 001 | NDA | CARBAMAZEPINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 100MG | Yes | No | 2004/12/10 | 2004/12/10 | VALIDUS PHARMS | Prescription |
EQUETRO | 021710 | 002 | NDA | CARBAMAZEPINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 200MG | Yes | No | 2004/12/10 | 2004/12/10 | VALIDUS PHARMS | Prescription |
EQUETRO | 021710 | 003 | NDA | CARBAMAZEPINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 300MG | Yes | Yes | 2004/12/10 | 2004/12/10 | VALIDUS PHARMS | Prescription |