商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ERAXIS | 021632 | 001 | NDA | ANIDULAFUNGIN | POWDER;INTRAVENOUS | 50MG/VIAL | Yes | Yes | 2006/02/17 | 2006/02/17 | VICURON HOLDINGS | Prescription |
ERAXIS | 021632 | 002 | NDA | ANIDULAFUNGIN | POWDER;INTRAVENOUS | 100MG/VIAL | Yes | Yes | 2006/02/17 | 2006/11/14 | VICURON HOLDINGS | Prescription |
ERAXIS | 021948 | 001 | NDA | ANIDULAFUNGIN | INJECTABLE; INJECTION | 50MG | No | No | 2006/02/17 | -- | PFIZER | Prescription |