商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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EXJADE | 021882 | 001 | NDA | DEFERASIROX | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | 125MG | Yes | No | 2005/11/02 | 2005/11/02 | NOVARTIS | Prescription |
EXJADE | 021882 | 002 | NDA | DEFERASIROX | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | 250MG | Yes | No | 2005/11/02 | 2005/11/02 | NOVARTIS | Prescription |
EXJADE | 021882 | 003 | NDA | DEFERASIROX | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | 500MG | Yes | Yes | 2005/11/02 | 2005/11/02 | NOVARTIS | Prescription |