商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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FOSAMAX PLUS D | 021762 | 001 | NDA | ALENDRONATE SODIUM; CHOLECALCIFEROL | TABLET;ORAL | EQ 70MG BASE;2,800 IU | Yes | No | 2005/04/07 | 2005/04/07 | ORGANON LLC | Prescription |
FOSAMAX PLUS D | 021762 | 002 | NDA | ALENDRONATE SODIUM; CHOLECALCIFEROL | TABLET;ORAL | EQ 70MG BASE;5,600 IU | Yes | Yes | 2005/04/07 | 2007/04/26 | ORGANON LLC | Prescription |