美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
GEFITINIB |
209532 |
001 |
ANDA |
GEFITINIB |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2022/09/23
|
2022/09/23
|
APOTEX |
Prescription |
GEFITINIB |
211591 |
001 |
ANDA |
GEFITINIB |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2023/02/13
|
2023/02/13
|
QILU PHARM HAINAN |
Prescription |
GEFITINIB |
208913 |
001 |
ANDA |
GEFITINIB |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2023/04/26
|
2023/04/26
|
ACTAVIS LABS FL INC |
Prescription |
GEFITINIB |
212827 |
001 |
ANDA |
GEFITINIB |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2023/05/31
|
2023/05/31
|
NATCO |
Prescription |