商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
GLYCEROL PHENYLBUTYRATE | 205742 | 001 | ANDA | GLYCEROL PHENYLBUTYRATE | LIQUID;ORAL | 1.1GM/ML | No | No | 2021/12/02 | 2021/12/02 | ENDO OPERATIONS | Discontinued |
GLYCEROL PHENYLBUTYRATE | 215139 | 001 | ANDA | GLYCEROL PHENYLBUTYRATE | LIQUID;ORAL | 1.1G/ML | No | No | 2022/08/09 (TA) | -- | ANNORA PHARMA | None (Tentative Approval) |