| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GOCOVRI | 208944 | 001 | NDA | AMANTADINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 68.5MG BASE | Yes | No | 2017/08/24 | 2017/08/24 | SUPERNUS PHARMS | Prescription |
| GOCOVRI | 208944 | 002 | NDA | AMANTADINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 137MG BASE | Yes | Yes | 2017/08/24 | 2017/08/24 | SUPERNUS PHARMS | Prescription |