| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HORIZANT | 022399 | 001 | NDA | GABAPENTIN ENACARBIL | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 600MG | Yes | Yes | 2011/04/06 | 2011/04/06 | AZURITY | Prescription |
| HORIZANT | 022399 | 002 | NDA | GABAPENTIN ENACARBIL | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 300MG | Yes | No | 2011/04/06 | 2011/12/13 | AZURITY | Prescription |