| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HYCODAN | 005213 | 001 | NDA | HOMATROPINE METHYLBROMIDE; HYDROCODONE BITARTRATE | TABLET;ORAL | 1.5MG;5MG | Yes | No | 1943/03/23 | 1988/07/26 | GENUS | Prescription |
| HYCODAN | 005213 | 002 | NDA | HOMATROPINE METHYLBROMIDE; HYDROCODONE BITARTRATE | SYRUP;ORAL | 1.5MG/5ML;5MG/5ML | Yes | No | 1943/03/23 | 1988/07/26 | GENUS | Prescription |