商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
INSPRA | 021437 | 001 | NDA | EPLERENONE | TABLET;ORAL | 25MG | Yes | No | 2002/09/27 | 2002/09/27 | UPJOHN | Prescription |
INSPRA | 021437 | 002 | NDA | EPLERENONE | TABLET;ORAL | 50MG | Yes | Yes | 2002/09/27 | 2002/09/27 | UPJOHN | Prescription |
INSPRA | 021437 | 003 | NDA | EPLERENONE | TABLET;ORAL | 100MG | No | No | 2002/09/27 | 2002/09/27 | UPJOHN | Discontinued |