商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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IRESSA | 021399 | 001 | NDA | GEFITINIB | TABLET;ORAL | 250MG | No | No | 2003/05/05 | 2003/05/05 | ASTRAZENECA | Discontinued |
IRESSA | 206995 | 001 | NDA | GEFITINIB | TABLET;ORAL | 250MG | Yes | Yes | 2015/07/13 | 2015/07/13 | ASTRAZENECA | Prescription |