| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ISMOTIC | 017063 | 001 | NDA | ISOSORBIDE | SOLUTION;ORAL | 100GM/220ML | No | No | 1974/01/30 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | ALCON | Discontinued |
| ISMO | 019091 | 001 | NDA | ISOSORBIDE MONONITRATE | TABLET;ORAL | 20MG | No | No | 1991/12/30 | 1991/12/30 | PROMIUS PHARMA | Discontinued |
| DAURISMO | 210656 | 001 | NDA | GLASDEGIB MALEATE | TABLET;ORAL | EQ 25MG BASE | Yes | No | 2018/11/21 | 2018/11/21 | PFIZER | Prescription |
| DAURISMO | 210656 | 002 | NDA | GLASDEGIB MALEATE | TABLET;ORAL | EQ 100MG BASE | Yes | Yes | 2018/11/21 | 2018/11/21 | PFIZER | Prescription |