| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ISOSORBIDE DINITRATE AND HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE | 215586 | 001 | ANDA | HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; ISOSORBIDE DINITRATE | TABLET;ORAL | 37.5MG;20MG | No | No | 2022/04/06 | 2022/04/06 | RICONPHARMA LLC | Prescription |
| ISOSORBIDE DINITRATE AND HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE | 215988 | 001 | ANDA | HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; ISOSORBIDE DINITRATE | TABLET;ORAL | 37.5MG;20MG | No | No | 2024/01/17 | 2024/01/17 | I3 PHARMS | Prescription |