| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| KETOTIFEN FUMARATE | 077354 | 001 | ANDA | KETOTIFEN FUMARATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.025% BASE | No | No | 2006/05/09 | 2006/05/09 | APOTEX INC | Over-the-counter |
| KETOTIFEN FUMARATE | 077958 | 001 | ANDA | KETOTIFEN FUMARATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.025% BASE | No | No | 2007/07/26 | 2007/07/26 | SENTISS | Over-the-counter |
| KETOTIFEN FUMARATE | 204059 | 001 | ANDA | KETOTIFEN FUMARATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.025% BASE | No | No | 2020/06/01 | 2020/06/01 | UNICHEM | Over-the-counter |