| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LANTUS | 021081 | 001 | BLA | INSULIN GLARGINE RECOMBINANT | INJECTABLE;INJECTION | 100 UNITS/ML | No | Yes | 2000/04/20 | -- | SANOFI AVENTIS US | Prescription |
| LANTUS SOLOSTAR | 021081 | 002 | BLA | INSULIN GLARGINE RECOMBINANT | INJECTABLE;INJECTION | 300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML) | No | Yes | 2000/04/20 | -- | SANOFI AVENTIS US | Prescription |