美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
LATUDA |
200603 |
001 |
NDA |
LURASIDONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Yes
|
Yes
|
2010/10/28
|
2010/10/28
|
SUNOVION PHARMS INC |
Prescription |
LATUDA |
200603 |
002 |
NDA |
LURASIDONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Yes
|
No
|
2010/10/28
|
2010/10/28
|
SUNOVION PHARMS INC |
Prescription |
LATUDA |
200603 |
003 |
NDA |
LURASIDONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Yes
|
No
|
2010/10/28
|
2011/12/07
|
SUNOVION PHARMS INC |
Prescription |
LATUDA |
200603 |
004 |
NDA |
LURASIDONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
120MG |
Yes
|
No
|
2010/10/28
|
2012/04/26
|
SUNOVION PHARMS INC |
Prescription |
LATUDA |
200603 |
005 |
NDA |
LURASIDONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
60MG |
Yes
|
No
|
2010/10/28
|
2013/07/12
|
SUNOVION PHARMS INC |
Prescription |