| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LETERMOVIR | 216799 | 001 | ANDA | LETERMOVIR | TABLET;ORAL | 240MG | No | No | 2024/03/22 (TA) | -- | ZYDUS PHARMS USA INC | None (Tentative Approval) |
| LETERMOVIR | 216799 | 002 | ANDA | LETERMOVIR | TABLET;ORAL | 480MG | No | No | 2024/03/22 (TA) | -- | ZYDUS PHARMS USA INC | None (Tentative Approval) |