商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
LOMOTIL | 012462 | 001 | NDA | ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 0.025MG;2.5MG | Yes | Yes | 1960/09/15 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | PFIZER | Prescription |
LOMOTIL | 012699 | 001 | NDA | ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;ORAL | 0.025MG/5ML;2.5MG/5ML | No | No | 1961/10/19 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | GD SEARLE LLC | Discontinued |