| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LOREEV XR | 214826 | 001 | NDA | LORAZEPAM | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 1MG | Yes | No | 2021/08/27 | 2021/08/27 | ALMATICA | Prescription |
| LOREEV XR | 214826 | 002 | NDA | LORAZEPAM | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 2MG | Yes | No | 2021/08/27 | 2021/08/27 | ALMATICA | Prescription |
| LOREEV XR | 214826 | 003 | NDA | LORAZEPAM | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 3MG | Yes | Yes | 2021/08/27 | 2021/08/27 | ALMATICA | Prescription |
| LOREEV XR | 214826 | 004 | NDA | LORAZEPAM | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 1.5MG | Yes | No | 2021/08/27 | 2022/02/16 | ALMATICA | Prescription |