| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LOTRONEX | 021107 | 001 | NDA | ALOSETRON HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 1MG BASE | Yes | Yes | 2000/02/09 | 2000/02/09 | LEGACY PHARMA | Prescription |
| LOTRONEX | 021107 | 002 | NDA | ALOSETRON HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 0.5MG BASE | Yes | No | 2000/02/09 | 2003/12/23 | LEGACY PHARMA | Prescription |