| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LUMAKRAS | 214665 | 001 | NDA | SOTORASIB | TABLET;ORAL | 120MG | Yes | No | 2021/05/28 | 2021/05/28 | AMGEN INC | Prescription |
| LUMAKRAS | 214665 | 002 | NDA | SOTORASIB | TABLET;ORAL | 320MG | Yes | Yes | 2021/05/28 | 2023/01/20 | AMGEN INC | Prescription |
| LUMAKRAS | 214665 | 003 | NDA | SOTORASIB | TABLET;ORAL | 240MG | Yes | No | 2021/05/28 | 2024/06/26 | AMGEN INC | Prescription |