美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=LYBALVI"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
LYBALVI 213378 001 NDA OLANZAPINE; SAMIDORPHAN L-MALATE TABLET;ORAL 5MG;EQ 10MG BASE Yes Yes 2021/05/28 2021/05/28 ALKERMES INC Prescription
LYBALVI 213378 001 NDA OLANZAPINE; SAMIDORPHAN L-MALATE TABLET;ORAL 5MG;EQ 10MG BASE Yes Yes 2021/05/28 2021/05/28 ALKERMES INC Prescription
LYBALVI 213378 002 NDA OLANZAPINE; SAMIDORPHAN L-MALATE TABLET;ORAL 10MG;EQ 10MG BASE Yes No 2021/05/28 2021/05/28 ALKERMES INC Prescription
LYBALVI 213378 002 NDA OLANZAPINE; SAMIDORPHAN L-MALATE TABLET;ORAL 10MG;EQ 10MG BASE Yes No 2021/05/28 2021/05/28 ALKERMES INC Prescription
LYBALVI 213378 003 NDA OLANZAPINE; SAMIDORPHAN L-MALATE TABLET;ORAL 15MG;EQ 10MG BASE Yes No 2021/05/28 2021/05/28 ALKERMES INC Prescription
LYBALVI 213378 003 NDA OLANZAPINE; SAMIDORPHAN L-MALATE TABLET;ORAL 15MG;EQ 10MG BASE Yes No 2021/05/28 2021/05/28 ALKERMES INC Prescription
LYBALVI 213378 004 NDA OLANZAPINE; SAMIDORPHAN L-MALATE TABLET;ORAL 20MG;EQ 10MG BASE Yes No 2021/05/28 2021/05/28 ALKERMES INC Prescription
LYBALVI 213378 004 NDA OLANZAPINE; SAMIDORPHAN L-MALATE TABLET;ORAL 20MG;EQ 10MG BASE Yes No 2021/05/28 2021/05/28 ALKERMES INC Prescription
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