| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MIDOSTAURIN | 215834 | 001 | ANDA | MIDOSTAURIN | CAPSULE;ORAL | 25MG | No | No | 2022/08/24 (TA) | -- | LOTUS PHARM CO LTD | None (Tentative Approval) |
| MIDOSTAURIN | 216076 | 001 | ANDA | MIDOSTAURIN | CAPSULE;ORAL | 25MG | No | No | 2024/04/29 | 2024/04/29 | TEVA PHARMS | Discontinued |
| MIDOSTAURIN | 216015 | 001 | ANDA | MIDOSTAURIN | CAPSULE;ORAL | 25MG | No | No | 2024/05/10 | 2024/05/10 | LUPIN | Prescription |
| MIDOSTAURIN | 215921 | 001 | ANDA | MIDOSTAURIN | CAPSULE;ORAL | 25MG | No | No | 2024/06/28 | 2024/06/28 | DR REDDYS | Prescription |