商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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MOVANTIK | 204760 | 001 | NDA | NALOXEGOL OXALATE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG BASE | Yes | No | 2014/09/16 | 2014/09/16 | VALINOR | Prescription |
MOVANTIK | 204760 | 002 | NDA | NALOXEGOL OXALATE | TABLET;ORAL | EQ 25MG BASE | Yes | Yes | 2014/09/16 | 2014/09/16 | VALINOR | Prescription |