| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MUCINEX DM | 021620 | 001 | NDA | DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; GUAIFENESIN | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 60MG;1.2GM | Yes | Yes | 2004/04/29 | 2004/04/29 | RB HLTH | Over-the-counter |
| MUCINEX DM | 021620 | 002 | NDA | DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; GUAIFENESIN | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 30MG;600MG | Yes | No | 2004/04/29 | 2004/04/29 | RB HLTH | Over-the-counter |