| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MYRBETRIQ | 202611 | 001 | NDA | MIRABEGRON | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 25MG | Yes | Yes | 2012/06/28 | 2012/06/28 | APGDI | Prescription |
| MYRBETRIQ | 202611 | 002 | NDA | MIRABEGRON | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 50MG | Yes | Yes | 2012/06/28 | 2012/06/28 | APGDI | Prescription |
| MYRBETRIQ GRANULES | 213801 | 001 | NDA | MIRABEGRON | FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL | 8MG/ML | Yes | Yes | 2021/03/25 | 2021/03/25 | APGDI | Prescription |