| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MYSOLINE | 009170 | 002 | NDA | PRIMIDONE | TABLET;ORAL | 250MG | Yes | No | 1954/03/08 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | VALEANT | Prescription |
| MYSOLINE | 009170 | 003 | NDA | PRIMIDONE | TABLET;ORAL | 50MG | Yes | Yes | 1954/03/08 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | VALEANT | Prescription |
| MYSOLINE | 010401 | 001 | NDA | PRIMIDONE | SUSPENSION;ORAL | 250MG/5ML | Yes | No | 1956/07/05 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | FHTA | Discontinued |