| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NALOXEGOL | 212625 | 001 | ANDA | NALOXEGOL | TABLET;ORAL | 12.5MG | No | No | 2021/02/24 (TA) | -- | MSN LABS PVT LTD | None (Tentative Approval) |
| NALOXEGOL | 212625 | 002 | ANDA | NALOXEGOL | TABLET;ORAL | 25MG | No | No | 2021/02/24 (TA) | -- | MSN LABS PVT LTD | None (Tentative Approval) |