| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NEOSPORIN G.U. IRRIGANT | 060707 | 001 | ANDA | NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE | SOLUTION;IRRIGATION | EQ 40MG BASE/ML;200,000 UNITS/ML | No | Yes | 1966/06/28 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | MONARCH PHARMS | Prescription |
| NEOSPORIN G.U. IRRIGANT | 060707 | 002 | ANDA | NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE | SOLUTION; IRRIGATION | EQ 800MG BASE/20ML;4,000,000 UNITS/20ML (EQ 40MG BASE/ML;200,000 UNITS/ML) | Yes | No | 1966/06/28 | -- | MONARCH PHARMS | Prescription |