商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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NEXIUM 24HR | 204655 | 001 | NDA | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | EQ 20MG BASE | Yes | Yes | 2014/03/28 | 2014/03/28 | ASTRAZENECA LP | Over-the-counter |
NEXIUM 24HR | 207920 | 001 | NDA | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | EQ 20MG BASE | Yes | Yes | 2015/11/23 | 2015/11/23 | ASTRAZENECA LP | Over-the-counter |