商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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NULYTELY | 019797 | 001 | NDA | POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE | FOR SOLUTION;ORAL | 420GM/BOT;1.48GM/BOT;5.72GM/BOT;11.2GM/BOT | Yes | Yes | 1991/04/22 | 1991/04/22 | BRAINTREE | Prescription |
NULYTELY-FLAVORED | 019797 | 002 | NDA | POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE | FOR SOLUTION;ORAL | 420GM/BOT;1.48GM/BOT;5.72GM/BOT;11.2GM/BOT | Yes | Yes | 1991/04/22 | 1994/11/18 | BRAINTREE | Prescription |