商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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NUZYRA | 209816 | 001 | NDA | OMADACYCLINE TOSYLATE | TABLET;ORAL | EQ 150MG BASE | Yes | Yes | 2018/10/02 | 2018/10/02 | PARATEK PHARMS INC | Prescription |
NUZYRA | 209817 | 001 | NDA | OMADACYCLINE TOSYLATE | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 100MG BASE/VIAL | Yes | Yes | 2018/10/02 | 2018/10/02 | PARATEK PHARMS INC | Prescription |