美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
OJEMDA |
217700 |
001 |
NDA |
TOVORAFENIB |
TABLET;ORAL |
100MG |
Yes
|
Yes
|
2024/04/23
|
2024/04/23
|
DAY ONE BIOPHARMS |
Prescription |
OJEMDA |
217700 |
002 |
NDA |
TOVORAFENIB |
SUSPENSION; ORAL |
25MG/ML |
No
|
No
|
2024/04/23
|
--
|
DAY ONE BIOPHARMS |
Prescription |
OJEMDA |
218033 |
001 |
NDA |
TOVORAFENIB |
FOR SUSPENSION;ORAL |
25MG/ML |
Yes
|
Yes
|
2024/04/23
|
2024/04/23
|
DAY ONE BIOPHARMS |
Prescription |
OJEMDA |
218033 |
002 |
NDA |
TOVORAFENIB |
SUSPENSION;ORAL |
25MG/ML |
No
|
No
|
2024/04/23
|
--
|
DAY ONE BIOPHARMS |
Prescription |