| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OMECLAMOX-PAK | 050824 | 001 | NDA | AMOXICILLIN; CLARITHROMYCIN; OMEPRAZOLE | CAPSULE, TABLET, CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | 500MG,N/A,N/A;N/A,500MG,N/A;N/A,N/A,20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | Yes | No | 2011/02/08 | 2011/02/08 | CUMBERLAND | Discontinued |