| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ONGENTYS | 212489 | 001 | NDA | OPICAPONE | CAPSULE;ORAL | 25MG | Yes | No | 2020/04/24 | 2020/04/24 | AMNEAL | Prescription |
| ONGENTYS | 212489 | 002 | NDA | OPICAPONE | CAPSULE;ORAL | 50MG | Yes | Yes | 2020/04/24 | 2020/04/24 | AMNEAL | Prescription |