| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ONTRUZANT | 761100 | 001 | BLA | TRASTUZUMAB-DTTB | POWDER;IV (INFUSION) | 150MG | No | No | 2019/01/18 | -- | SAMSUNG BIOEPIS CO LTD | Prescription |
| ONTRUZANT | 761100 | 002 | BLA | TRASTUZUMAB-DTTB | POWDER;IV (INFUSION) | 420MG | No | No | 2019/01/18 | -- | SAMSUNG BIOEPIS CO LTD | Prescription |