商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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OPDIVO | 125554 | 001 | BLA | NIVOLUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 40MG/4ML | TBD | No | 2014/12/22 | -- | BRISTOL MYERS SQUIBB | Prescription |
OPDIVO | 125527 | 001 | BLA | NIVOLUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 40MG/4ML | No | No | 2015/03/04 | -- | BRISTOL MYERS SQUIBB | Prescription |
OPDIVO | 125527 | 002 | BLA | NIVOLUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 100MG/10ML | No | No | 2015/03/04 | -- | BRISTOL MYERS SQUIBB | Prescription |