| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ORGATRAX | 087014 | 001 | ANDA | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 25MG/ML | No | No | 1980/06/27 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | ORGANON USA INC | Discontinued |
| ORGATRAX | 087014 | 002 | ANDA | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | No | No | 1980/06/27 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | ORGANON USA INC | Discontinued |