商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ORLEX | 086845 | 001 | ANDA | ACETIC ACID, GLACIAL | SOLUTION/DROPS;OTIC | 2% | No | No | 1979/10/26 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | WARNER CHILCOTT | Discontinued |
ORLEX HC | 086844 | 001 | ANDA | ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE | SOLUTION/DROPS;OTIC | 2%;1% | No | No | 1980/03/03 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | WARNER CHILCOTT | Discontinued |