| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ORSERDU | 217639 | 001 | NDA | ELACESTRANT HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 86MG BASE | Yes | No | 2023/01/27 | 2023/01/27 | STEMLINE THERAP | Prescription |
| ORSERDU | 217639 | 002 | NDA | ELACESTRANT HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 345MG BASE | Yes | Yes | 2023/01/27 | 2023/01/27 | STEMLINE THERAP | Prescription |