| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ORTIKOS | 211929 | 001 | NDA | BUDESONIDE | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | 6MG | Yes | No | 2019/06/13 | 2019/06/13 | SUN PHARM INDS INC | Discontinued |
| ORTIKOS | 211929 | 002 | NDA | BUDESONIDE | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | 9MG | Yes | No | 2019/06/13 | 2019/06/13 | SUN PHARM INDS INC | Discontinued |