| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OSMITROL 5% IN WATER | 013684 | 001 | NDA | MANNITOL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML | No | No | 1964/06/08 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | BAXTER HLTHCARE | Prescription |
| OSMITROL 5% IN WATER IN PLASTIC CONTAINER | 013684 | 005 | NDA | MANNITOL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML | No | No | 1964/06/08 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | BAXTER HLTHCARE | Prescription |