| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OTOCORT | 060730 | 002 | ANDA | HYDROCORTISONE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE | SOLUTION/DROPS;OTIC | 1%;EQ 3.5MG BASE/ML;10,000 UNITS/ML | No | No | -- | Approved Prior to Jan 1, 1982 | WATSON LABS | Discontinued |
| OTOCORT | 062521 | 001 | ANDA | HYDROCORTISONE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE | SUSPENSION/DROPS;OTIC | 1%;EQ 3.5MG BASE/ML;10,000 UNITS/ML | No | No | -- | 1985/07/11 | ACTAVIS LABS FL INC | Discontinued |