| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OZOBAX | 208193 | 001 | NDA | BACLOFEN | SOLUTION;ORAL | 5MG/5ML | Yes | No | 2019/09/18 | 2019/09/18 | METACEL PHARMS LLC | Discontinued |
| OZOBAX DS | 208193 | 002 | NDA | BACLOFEN | SOLUTION;ORAL | 10MG/5ML | Yes | Yes | 2019/09/18 | 2023/10/12 | METACEL PHARMS LLC | Prescription |