| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PAXIL CR | 020936 | 001 | NDA | PAROXETINE HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 12.5MG BASE | Yes | No | 1999/02/16 | 1999/02/16 | APOTEX | Prescription |
| PAXIL CR | 020936 | 002 | NDA | PAROXETINE HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 25MG BASE | Yes | No | 1999/02/16 | 1999/02/16 | APOTEX | Prescription |
| PAXIL CR | 020936 | 003 | NDA | PAROXETINE HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 37.5MG BASE | Yes | Yes | 1999/02/16 | 2000/12/06 | APOTEX | Prescription |