| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PRALUENT | 125559 | 001 | BLA | ALIROCUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 75MG | TBD | No | 2015/07/24 | -- | REGENERON PHARMACEUTICALS | Prescription |
| PRALUENT | 125559 | 002 | BLA | ALIROCUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 150MG | TBD | No | 2015/07/24 | -- | REGENERON PHARMACEUTICALS | Prescription |