商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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PRESTALIA | 205003 | 001 | NDA | AMLODIPINE BESYLATE; PERINDOPRIL ARGININE | TABLET;ORAL | EQ 2.5MG BASE;3.5MG | Yes | No | 2015/01/21 | 2015/01/21 | ADHERA | Discontinued |
PRESTALIA | 205003 | 002 | NDA | AMLODIPINE BESYLATE; PERINDOPRIL ARGININE | TABLET;ORAL | EQ 5MG BASE;7MG | Yes | No | 2015/01/21 | 2015/01/21 | ADHERA | Discontinued |
PRESTALIA | 205003 | 003 | NDA | AMLODIPINE BESYLATE; PERINDOPRIL ARGININE | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE;14MG | Yes | No | 2015/01/21 | 2015/01/21 | ADHERA | Discontinued |