美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
PROGRAF |
050708 |
001 |
NDA |
TACROLIMUS |
CAPSULE;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Yes
|
No
|
1994/04/08
|
1994/04/08
|
ASTELLAS |
Prescription |
PROGRAF |
050708 |
002 |
NDA |
TACROLIMUS |
CAPSULE;ORAL |
EQ 5MG BASE |
Yes
|
Yes
|
1994/04/08
|
1994/04/08
|
ASTELLAS |
Prescription |
PROGRAF |
050708 |
003 |
NDA |
TACROLIMUS |
CAPSULE;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Yes
|
No
|
1994/04/08
|
1998/08/24
|
ASTELLAS |
Prescription |
PROGRAF |
050709 |
001 |
NDA |
TACROLIMUS |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 5MG BASE/ML |
Yes
|
Yes
|
1994/04/08
|
1994/04/08
|
ASTELLAS |
Prescription |
PROGRAF |
210115 |
001 |
NDA |
TACROLIMUS |
FOR SUSPENSION;ORAL |
EQ 0.2MG BASE/PACKET |
Yes
|
No
|
2018/05/24
|
2018/05/24
|
ASTELLAS |
Prescription |
PROGRAF |
210115 |
002 |
NDA |
TACROLIMUS |
FOR SUSPENSION;ORAL |
EQ 1MG BASE/PACKET |
Yes
|
Yes
|
2018/05/24
|
2018/05/24
|
ASTELLAS |
Prescription |