商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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PROHANCE | 020131 | 001 | NDA | GADOTERIDOL | INJECTABLE;INJECTION | 279.3MG/ML | Yes | Yes | 1992/11/16 | 1992/11/16 | BRACCO | Prescription |
PROHANCE MULTIPACK | 021489 | 001 | NDA | GADOTERIDOL | INJECTABLE;INJECTION | 279.3MG/ML | Yes | Yes | 2003/10/09 | 2003/10/09 | BRACCO | Prescription |